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ISO 13485 ist die ISO-Norm, die die Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für Hersteller von Medizinprodukten definiert. ISO 13485:2016 wurde von ISO am 1. Januar 2016 veröffentlicht. Jedes Unternehmen, das an der Entwicklung, Herstellung, Installation oder Wartung von medizinischen Geräten beteiligt ist, kann von einer ISO 13485 Schulung profitieren, um die Anforderungen des Qualitätsmanagements besser zu verstehen und anzuwenden.

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