ISO 13485 ist eine unabhängige Qualitätsmanagementsystemnorm für Medizinprodukte. Die Norm verlangt von einer Organisation, in einer oder mehreren Phasen des Lebenszyklus eines Medizinprodukts so zu implementieren, dass es die regulatorischen.https://iasiso-europe.com/de/i....so-13485-zertifizier
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